◆달라지는 주요제도◆/2023년부터 달라지는 주요제도
세포 기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 사업(R&D) 지원
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2023. 3. 5. 17:59
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세포 기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술 개발 사업(R&D) 지원
보건복지부 재생의료정책과 (☎ 044-202-2899)
혈액수급 안정화를 위해 수혈용 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 생산기술 및 대량생산, 제조기반 마련 등 연구개발을 지원하겠습니다.
♣ 다부처* 협력을 통해 인공혈액 “생산·제조 기술고도화 - 연구자원 제공 - 중개·임상연구 - 안전성·유효성 평가”의 전주기 지원을 하겠습니다.
*보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 질병관리청
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::::: 추진배경 ::::: 혈액수급 안정화를 위해 수혈용 세포 기반 인공혈액 생산기술을 확보하고 대량생산 및 제조기반을 마련
::::: 주요내용 :::::
•(인공혈액 생산기술 확보) 인공혈액 생산을 위한 인공 적혈구 및 혈소판에 대한 인공혈액세포 분화·증식 등의 핵심기술 확보 지원
•(제조공정 플랫폼 구축) 세포배양, 자동화 등 표준화된 인공혈액 공정기술 개발 및 인공혈액 특성에 맞는 품질관리 등 제조공정 플랫폼 구축
•(평가기준 개발 및 임상연구 진입지원) 세포 기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판)의 평가기준 개발을 휘나 규제 기준 및 ELSI 분석 및 임상연구 진입 지원을 위한 안전성 및 유효성 평가법 개발 지원
•(사업단 운영비) 사업 수행(과제 선정 및 평가, 사업단 운영 등) 전문화 및 고도화, 실질적 사업 융합 지원
::::: 시행일 ::::: 2023년 상반기
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