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백신안전기술지원센터 본격 운영
식품의약품안전처 바이오의약품정책과 (☎ 043-719-3310)
국내 백신 개발을 위한 인프라 확충과 백신 제품화의 체계적인 지원을 위하여 ‘백신안전기술지원센터(이하 백신센터, 전남 화순)’가 본격적으로 제품화 기술지원 사업을 운영합니다.
♣ 백신센터는 지난 2020년 6월 식약처가 설립허가한 재단법인으로, ’22년 10월 건물이 준공되어 ’23년 상반기부터 백신 개발 기업을 대상으로 백신 제품화를 위한 맞춤형 컨설팅, 임상검체 분석 및 품질검사 지원사업을 수행하게 됩니다.
♣ 아울러, 백신센터에 국가 셀뱅크를 구축해 백신 세포주를 보관하고, 세포주를 필요로 하는 개발사에 분양하게 됩니다.
※ 세포주 : 체외에서 지속적으로 같은 세포로 배양할 수 있는 특성이 있어 백신 생산용 원료로 사용되는 세포
♣ 또한, 백신센터에 교육실습동을 구축할 예정이며, 교육실습동이 완공되면 백신 해외인증 지원을 위한 교육도 이뤄지게 됩니다.
※ ’23년 완공, ’24년부터 교육 프로그램 실시 예정
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::::: 추진배경 ::::: 국내 백신 개발을 위한 인프라 확충과 제품화 지원을 위해 백신안전기술지원센터 사업 본격적 운영
::::: 주요내용 ::::: 백신 제품화 맞춤형 컨설팅, 임상검체 분석 및 품질검사 지원, 백신 생산용 세포주 분양 등 업무 수행
::::: 시행일 ::::: 2023년 상반기
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